創(chuàng)新技術既是醫(yī)療器械公司的生存根本，也是發(fā)展動力。
(資料圖)
隨著政策對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度不斷加大，推動醫(yī)療器械公司自主創(chuàng)新能力快速提高，當前已經有一批真正具有創(chuàng)新能力的國產醫(yī)療器械公司開始嶄露頭角。
近日，在格隆匯舉辦的第七屆“全球投資嘉年華·2023”活動中，歸創(chuàng)通橋在“金格獎”——大中華區(qū)上市公司評選中榮獲“年度創(chuàng)新力獎”。該獎項聚焦產品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、組織創(chuàng)新等多個維度，旨在表彰勇于創(chuàng)新，敢于爭先的優(yōu)質企業(yè)，他們以持續(xù)創(chuàng)新緊跟市場步伐，在模式與路徑上獲得優(yōu)秀成果。
自創(chuàng)立以來，歸創(chuàng)通橋一直以來堅持以“創(chuàng)新驅動、平臺賦能”為發(fā)展戰(zhàn)略，此次能夠獲得該獎項，無疑是對其技術創(chuàng)新能力的肯定和認可。
資料來源：格隆匯
1、持續(xù)提升創(chuàng)新技術、不斷豐富產品管線，彰顯創(chuàng)新實力
作為國內介入醫(yī)療器械領先企業(yè)，歸創(chuàng)通橋已經自主構建多個創(chuàng)新技術平臺及一體化研發(fā)流程，是國內少有的產品組合能夠廣泛覆蓋神經血管介入和外周血管介入兩大領域的公司，填補了國內血管介入醫(yī)療器械領域的空白。
于技術平臺方面，公司已建成領先的自主研發(fā)技術平臺并持續(xù)創(chuàng)新。平臺化的研發(fā)模式能夠確保公司能夠更快、更好地開發(fā)創(chuàng)新產品，快速響應未被滿足的臨床需求。同時，歸創(chuàng)通橋構建的一體化整合的產品研發(fā)創(chuàng)新流程，涵蓋產品從設計開發(fā)到臨床試驗乃至大規(guī)模生產的所有階段，能夠確保交付更高質量的優(yōu)質產品。
于產品管線方面，覆蓋神經介入和外周介入的豐富產品組合彰顯創(chuàng)新能力。基于創(chuàng)新技術平臺及一體化研發(fā)流程，歸創(chuàng)通橋已經成為國產血管介入醫(yī)療器械行業(yè)擁有最全面產品組合的領先公司之一。截至目前，公司戰(zhàn)略性的開發(fā)了共55款產品組合，其中19款產品獲NMPA批準上市，8款產品取得歐盟CE認證，多款產品實現國產替代，搶占市場先機。
另外，歸創(chuàng)通橋還在不斷提升生產工藝及技術的創(chuàng)新實力，夯實創(chuàng)新產品的量產和轉化工作。
11月，歸創(chuàng)通橋旗下神經介入事業(yè)部通橋醫(yī)療創(chuàng)新基地項目在珠海舉行開工奠基儀式，該項目占地約16000㎡，規(guī)劃總建筑面積約58000㎡。據悉，通橋醫(yī)療將打造其為神經血管顱內植介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產基地，搭建多條創(chuàng)新產品生產線，以突破國外“卡脖子”類醫(yī)療器械產品的創(chuàng)新研發(fā)。
不難看出，無論是在技術平臺的一體化還是產品管線的多元布局上，都體現出歸創(chuàng)通橋強大的創(chuàng)新研發(fā)能力。
2、商業(yè)化進程持續(xù)加速，創(chuàng)新性獲全球市場認可
如果說技術平臺和管線布局是醫(yī)療器械公司創(chuàng)新實力的體現，那么產品管線的商業(yè)化推進速度則更能直面的反映出市場對于產品創(chuàng)新性的認可。
今年以來，歸創(chuàng)通橋快速推動各臨床項目的商業(yè)化進程，多款在研產品進度領先。
8月，歸創(chuàng)通橋旗下外周血管介入事業(yè)部歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZynNest?可解脫帶纖維毛外周彈簧圈栓塞系統(tǒng)完成全國多中心臨床試驗的全部患者入組，標志著公司在外周栓塞介入業(yè)務領域取得了重要的研發(fā)進展，朝著外周血管介入整體解決方案布局邁出堅實一步。
在快速推動在研產品臨床進展的同時，歸創(chuàng)通橋多款產品也已成功獲批上市，創(chuàng)新性和臨床價值獲得國內市場的廣泛認可。
4月，公司自主研發(fā)的ZENFLOW? Tiger球囊擴張導管和白駒弓上?球囊擴張導管已分別獲得NMPA批準上市。兩款產品均是基于公司自有領先球囊成型平臺技術，在加快研發(fā)速度的同時依舊保持強勁產品競爭力。
12月，歸創(chuàng)醫(yī)療宣布ZYLOX Octoplus?腔靜脈濾器已獲得NMPA批準上市。該產品具有出色的腔靜脈即刻貼壁性能和卓越的自主平衡能力，有望為高風險深靜脈血栓患者提供更全面的安全保障。
不僅如此，歸創(chuàng)通橋的創(chuàng)新產品還已走出中國，站上世界舞臺。截至12月，公司已有8款產品獲得歐盟CE認證。同時，公司也在加大在其他市場的產品取證及推廣工作。目前，公司彈簧圈產品已遞交FDA 510K及歐盟CE MDR注冊申請。今年9月份，公司在歐洲已建立本地化團隊，更好地提升公司品牌及影響力。
憑借其創(chuàng)新的技術，歸創(chuàng)通橋的多款核心產品已獲得海外市場的認可。在11月剛剛結束的土耳其第58屆全國神經病學會議上，一項針對應用通橋蛟龍?顱內取栓支架治療大血管閉塞性卒中的臨床研究結果被大會接收并發(fā)表。這項臨床研究結果印證了通橋蛟龍?顱內取栓支架在海外的臨床價值，將有助于歸創(chuàng)通橋開拓海外市場。
3、小結
參照全球介入醫(yī)療器械幾大龍頭企業(yè)的發(fā)展壯大之路，創(chuàng)新是貫穿企業(yè)高質量成長的生命線。
歸創(chuàng)通橋依托自主建立的創(chuàng)新技術平臺及一體化研發(fā)流程，已成功打造出豐富多元的創(chuàng)新產品管線。穩(wěn)中求進的研發(fā)及臨床進展、產品如期甚至提前獲批并迅速商業(yè)化、越來越多的創(chuàng)新產品走出國門得到海外市場關注和認可，亦是從多個維度體現出歸創(chuàng)通橋的技術升級和創(chuàng)新能力。
隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采等政策利好釋放，歸創(chuàng)通橋這類具備真正創(chuàng)新實力的企業(yè)也將乘著政策東風脫穎而出，估值修復值得期待。
最后，在此次格隆匯舉辦的全球投資嘉年華活動中，歸創(chuàng)通橋通過線上的方式與投資者圍繞政策、商業(yè)化布局、業(yè)務拓展等多方面進行了深入交流，筆者也綜合整理了幾個值得關注的話題：
Q1：公司在全球的商業(yè)化布局方面有采取什么措施嗎？
A1：無論是在產品還是人員團隊方面，公司已經在海外有所布局。目前公司有8款產品獲得歐盟CE認證，依托這8個產品管線，去年公司的海外收入達到人民幣346萬。其中，公司認為，包括蛟龍取栓支架在內的5款核心產品的技術在海外市場也是具有一定優(yōu)勢和競爭力的。
在人員團隊方面，今年三季度，公司在歐洲當地組建了自己的營銷團隊，團隊的主要目標是在EMEA地區(qū)建立自己的品牌，擴大產品的優(yōu)勢。相信未來公司的海外業(yè)務會迎來高速增長期。
Q2：除了神經血管介入和外周血管介入領域，公司還有拓展其他領域的想法嗎？
A2：是的。無論是在研發(fā)還是制造方面，公司已經建立了多個技術平臺，會繼續(xù)專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領域，通過延展和發(fā)揮自身的能力和優(yōu)勢，更好地拓展其他業(yè)務。
Q3：相較于國內比如說沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療這些同類介入醫(yī)療器械廠家，公司的優(yōu)勢在哪里？
A3：雖然公司進軍神經介入領域的時間不是最早的，但是研發(fā)能力很強。今年上半年，公司神經介入業(yè)務收入達到1.12億元，收入規(guī)模在國產公司中排名前列，這表明公司的產品獲得市場和醫(yī)生的認可度很高。另外在產品的規(guī)模化生產方面，公司的效率也是領先行業(yè)。所以醫(yī)療器械行業(yè)的競爭，考驗的是各個廠家的綜合能力。未來，公司非常有信心會繼續(xù)提升歸創(chuàng)通橋在行業(yè)中的市場地位。
Q4：公司目前已有19款產品在國內獲批上市，那么有哪些產品會受到集采的影響？面對集采，公司又做了哪些準備工作呢？
A4:目前公司已上市產品中，尚無被納入國家集采范圍內的產品。在省級集采層面，公司有三款產品被納入，其中微導管和腔靜脈濾器抓捕器受到的影響都比較小。相對來說，彈簧圈的集采對行業(yè)的影響比較大。
面對集采，公司在早期布局產品管線時就開始有所準備，非常注重研發(fā)能力和研發(fā)平臺的建設。目前，公司已建立55款已上市及在研產品管線，相信只有更豐富的產品管線才能給醫(yī)生提供整體解決方案。
同時，公司自主研發(fā)的多個技術平臺和一體化開發(fā)流程，確保公司在建立豐富產品管線的同時依然能保持高效的研發(fā)效率。受益于相同的平臺技術，公司能夠更快地開發(fā)應用在不同臨床場景的同類型產品。而一體化研發(fā)流程，則保證公司在產品研發(fā)階段就考慮到后續(xù)的臨床、注冊、生產制造等環(huán)節(jié)，更好地提升公司產品的質量，擴大成本優(yōu)勢。整體來看，通過參與集中采購，公司產品能夠更快地進入各個省份的醫(yī)院，獲得了快速擴大市場份額的機會。
關鍵詞： 榮獲年度創(chuàng)新力獎 歸創(chuàng)通橋-B（2190.HK）用創(chuàng)新驅動
