(資料圖片僅供參考)
凱普生物公告，公司全資子公司潮州凱普生物近日取得國家藥監局批準的《醫療器械變更注冊（備案）文件（體外診斷試劑）》。公司“高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”率先獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查和ASC-US人群分流預期用途，此次預期用途的變更屬于同品種首個產品首次申報，為國家藥監局批準的第一個用于宮頸癌篩查預期用途的產品。
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責任編輯：QL0009
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凱普生物公告，公司全資子公司潮州凱普生物近日取得國家藥監局批準的《醫療器械變更注冊（備案）文件（體外診斷試劑）》。公司“高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”率先獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查和ASC-US人群分流預期用途，此次預期用途的變更屬于同品種首個產品首次申報，為國家藥監局批準的第一個用于宮頸癌篩查預期用途的產品。
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